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超20款癌症靶向药!恒瑞医药抗肿瘤产品管线一览(下) ▎医药观澜/报道昨日,医药观澜盘点了 恒瑞医药 抗肿瘤产品管线中前10个产品,这些产品中已有3款获批上市,2款正在申报...

来源:雪球App,作者: 药明康德,(https://xueqiu.com/9766314542/128572239)

▎医药观澜/报道

昨日,医药观澜盘点了恒瑞医药抗肿瘤产品管线中前10个产品,这些产品中已有3款获批上市,2款正在申报上市,另有3款已进展至临床3期。今日,本文将继续盘点剩余11款产品,这些产品基本上处于早期临床开发阶段,因此大多产品尚未公布具体的肿瘤适应症。

▲恒瑞医药抗肿瘤产品管线一览(数据来源:恒瑞医药官网及公告)

11.SHR1459

SHR1459属于BTK抑制剂,通过选择性抑制BTK激酶,抑制B细胞活化、增殖和存活,进而抑制B细胞淋巴瘤生长。同时,抑制BTK激酶可抑制转录因子活化,减少炎症因子释放,进而缓解类风湿性关炎。2017年8月,该药在中国获批临床。目前,SHR1459在复发/难治B细胞淋巴瘤患者中的耐受性与药代动力学1期临床研究正在进行中。此外,SHR1459还在自身免疫性疾病和类风湿关节炎上分别开展了一项临床研究。

12.SHR9146

SHR9146是一种口服、高效、选择性IDO1/TDO抑制剂,拟用于恶性肿瘤的治疗。2017年5月,恒瑞医药收到FDA签发的书面通知,允许其具有自主知识产权的IDO抑制剂SHR9146开展药物临床试验。同年12月,该药在中国获批临床。目前,SHR9146片联合SHR-1210及甲磺酸阿帕替尼在晚期实体瘤患者中的临床研究正在进行中。

13.SHR7390

SHR7390是由恒瑞医药研发的靶向MEK1/2的选择性小分子抑制剂,2016年3月在中国获准临床,拟用于结肠癌、肺癌、黑色素瘤等实体肿瘤的治疗。目前,SHR7390片在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学1期临床研究正在进行中,第一例受试者已在2016年12月20日完成入组。

14.SHR1309

SHR-1309注射液是一种靶向HER2单抗类药物,可阻断HER2受体的二聚化,适用于HER2阳性转移性乳腺癌。2017年3月,该药在中国获批开展临床试验。目前,该药的临床研究进展尚未在药物临床试验登记与信息公示平台上登记。

15.SHR2554

SHR2554是一种EZH2抑制剂。EZH2通过催化组蛋白H3氨基末端第27位赖氨酸发生三甲基化而抑制靶基因表达,EZH2的异常与淋巴瘤及多发性骨髓瘤的发生、发展密切相关。临床前研究显示,EZH2抑制剂可以抑制肿瘤生长。2018年5月,SHR2554在中国获批临床,拟用于治疗恶性肿瘤。目前,SHR2554治疗复发/难治成熟淋巴细胞肿瘤患者的1期临床研究正在进行中,该研究计划入组42~66例受试者。

16.SHR1701

SHR1701是一种靶向抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白的新药,2018年7月在中国获批临床,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前,该药的临床研究进展尚未在药物临床试验登记与信息公示平台上登记。

17.SHR1603

SHR-1603是一种靶向CD47的抗体新药,其作用机制一是阻断肿瘤细胞上调CD47的表达造成的巨噬细胞吞噬作用失效,二是介导DC细胞和CD8+T发挥肿瘤杀伤效应。2018年6月,SHR-1603注射液收到中国国家药监局《药物临床试验批件》,拟用于恶性肿瘤的治疗。目前,该药的临床研究进展尚未在药物临床试验登记与信息公示平台上登记。

18.SHR-1266

SHR-1266是恒瑞医药开发的一款临床前新药,为口服小分子BTK抑制剂。2018年1月,恒瑞医药与美国TG Therapeutics公司达成许可协议,恒瑞将具有自主知识产权的BTK抑制剂SHR1459和SHR1266(美国代号分别为TG-1701和TG-1702)有偿许可给美国TG公司。

19.HAO-472

HAO-472是一款靶向AML1-ETO的抗肿瘤新药,目前正在开展1期临床研究,但该药的临床研究进展尚未在药物临床试验登记与信息公示平台上登记。

20.SHR-1702

SHR-1702的靶点尚未公布。2018年10月,恒瑞医药收到中国国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前,SHR-1702单药或联合PD-1抗体治疗晚期实体瘤的1期临床研究正在进行中,计划入组54-78例受试者。

21.SHR2150

SHR2150的靶点尚未公布。2018年12月,该药在中国获批临床,拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。目前,SHR2150的临床研究进展尚未在药物临床试验登记与信息公示平台上登记。

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参考资料:

[1]恒瑞医药官网. Retrieved Jun 21, 2019 from 网页链接